Ponovna klasifikacija budesonid spreja za nos kao lijeka koji se izdaje bez recepta (OTC) veliki je događaj nakon uklanjanja s popisa tableta fenolftaleina.
Budezonid je indiciran za liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa, kao i cjelogodišnjeg ne{0}}alergijskog rinitisa. Prema podacima iz 2008Alergijski rinitis i njegov utjecaj na astmu (ARIA)smjernica, 600 milijuna ljudi diljem svijeta pati od alergijskog rinitisa, s trendom porasta prevalencije.
Prijelaz budezonida s lijeka na recept na lijek bez recepta trebao bi dovesti do oštrog skoka u obujmu prodaje, jednostavno zato što će biti pristupačniji potrošačima. Za bilo koji proizvod s neelastičnom potražnjom, racionalizacija procesa kupnje neizbježno će dovesti do veće potrošnje.
Epidemiološki podaci o alergijskom rinitisu u Kini su nepotpuni, a stopa incidencije varira u različitim gradovima. Gradovi uključujući Chongqing, Chengdu, Urumqi i Nanning bilježe iznimno visoku učestalost, u rasponu od približno 30% do 37%. Budezonid je-lijek prve linije i obično se koristi za ublažavanje akutnih upalnih simptoma stanja.
Sjećate li se kobnog incidenta prije nekog vremena koji je uključivao antifungalni lijek japanske farmaceutske tvrtke za tineu pedis, koji je bio kontaminiran hipnotikom? Zaspati tijekom vožnje predstavlja sekundarnu katastrofu uzrokovanu lijekovima, a alergijski rinitis može izazvati slične nesreće.
Neki su liječnici simulirali fizičko stanje pacijenata koji su doživjeli alergijsku reakciju tijekom vožnje: trenuci naginjanja unatrag, zatvaranja očiju i naglog saginjanja glave prilikom kihanja dovode do stope nesreća usporedive s onom kod vožnje u pijanom stanju. Štoviše, alergijski rinitis usko je povezan s vanjskim čimbenicima, što znači da mu nedostaju prodromalni simptomi koji se vide kod drugih bolesti i može se razbuktati odmah nakon izlaganja alergenima. Stoga je izbjegavanje izlaganja alergenima najveći prioritet, ali u Kini postoji ograničena službena intervencija u tom pogledu. Zbog ograničenja kao što su radne obveze i financijski status, mnogi ljudi ne mogu u potpunosti izbjeći kontakt s alergenima.
Osobe s financijskim mogućnostima mogu pravodobno izbjeći alergene čimbenike na temelju rezultata alergenskih testova, posebice sezonskih peludnih alergija. Japan je poznat po trešnjinim cvjetovima, no diljem zemlje sadi se i veliki broj cedrovih stabala, a cedar je anemofilan. Kako bi potaknuli turizam i ublažili patnje alergičara, vremenske prognoze tijekom razdoblja cvatnje svake godine posebno najavljuju vrijeme cvatnje trešnje i cedra-prvo za turističku industriju, a drugo kako bi pravodobno podsjetile ljude da izbjegavaju pelud.
U nekim američkim državama škole su usvojile slične mjere; na primjer, tijekom lokalne sezone cvjetanja, oni premještaju sve studente u drugu državu na studijska putovanja, što studentima također omogućuje da dožive običaje i kulture drugih regija.
Takve metode izbjegavanja doista mogu smanjiti učestalost alergijskog rinitisa, ali su skupe.
U Kini si velika većina ljudi ne može priuštiti takve pristupe. Učenik u sjevernoj Kini nikako ne može premjestiti školu samo da bi izbjegao sezonu cvjetanja pšenice. To znači da se većina pacijenata mora osloniti na lijekove, a budezonid je njihov prvi izbor. Trenutačno se na kineskom tržištu može pratiti deset relevantnih budezonidnih proizvoda.
Ponovljene kupnje glavni su pokretač prihoda za takve lijekove, a s obzirom na to da je alergijski rinitis teško potpuno izliječiti, ponovna klasifikacija budezonida kao lijeka bez recepta vrlo je pogodna za javne izbore lijekova. To također znači da ne postoji takav poslovni model kao što je "odrezati se" za ovaj lijek, a farmaceutske tvrtke mogu u potpunosti iskoristiti prednosti svojih proizvoda kako bi njegovale lojalne kupce. Jednom kad se takva sklonost robnoj marki formira, proizvod će steći jaču konkurentsku prednost u odnosu na druge, a ta će se prednost sigurno promijeniti zbog cjenovnih faktora kao što je nabava-temeljena na količini.
Međutim, kao glukokortikoidni lijek, budezonid nosi inherentne rizike koji se ne mogu zanemariti. Može uzrokovati sustavne nuspojave glukokortikoida, kao što je "kušingoidni izgled" (mjesečevo lice) viđen u slučaju malformacije dojenčeta prije nekog vremena. Stoga se ne preporučuje njegova primjena djeci mlađoj od šest godina, a djeca od šest do dvanaest godina trebaju je uzimati pod nadzorom liječnika. Potrebno je hitno povlačenje lijeka ako se pojavi alergijska reakcija.
Ključno je izbjegavati nenadziranu upotrebu lijekova kako bi se spriječilo napredovanje od jednog alergijskog stanja do više -komplikacija izazvanih lijekovima. Trenutno je kritično vrijeme za reviziju uputa za pakiranje lijeka, a također i trenutak za farmaceutske tvrtke da donesu strateške odluke-tržište za ovaj lijek je izuzetno veliko s obzirom na visoku učestalost alergijskog rinitisa. Regulatorni je trend za kineska tijela za nadzor lijekova da postupno smanjuju pristup i-ovlasti donošenja odluka za upotrebu nisko-rizičnih utvrđenih lijekova. Naravno, ne može se isključiti mogućnost reklasifikacije budezonida natrag u lijekove na recept u budućnosti, a sve će to ovisiti o procjeni rizika-koristi proizvoda.
Uz ublažavanje regulatornih ograničenja, hoće li se obujam prodaje moći povećati u budućnosti u konačnici će ovisiti o strateškom smjeru i specifičnim mjerama farmaceutskih poduzeća.
