Zahtjevi za sklapanje API -ja uglavnom uključuju sljedeće aspekte:
Kontrola temperature: API -a obično treba pohraniti u određenom temperaturnom rasponu. Na primjer, većina lijekova može se pohraniti na sobnoj temperaturi, s temperaturnim rasponom od 10-30 stupnjeva. Za lijekove s određenim posebnim svojstvima, poput hlapljivih tekućina ili čvrstih pripravaka koji su osjetljivi na vlagu, niže temperature i/ili nižu relativnu vlagu mogu biti potrebni za održavanje njihove stabilnosti. Pored toga, neke lijekove treba pohraniti na hladno mjesto (2-8 stupnjeva), poput bioloških proizvoda, cjepiva i nekih specifičnih antibiotika.
Kontrola puhanosti: Relativna vlaga okoliša za pohranu također je vrlo važna. Općenito govoreći, relativnu vlažnost okoliša za pohranu treba kontrolirati između 35%-75%. Za čvrste pripravke, poput tableta, kapsula itd., Relativnu vlažnost općenito treba kontrolirati između 45%-60%; Iako je za pripreme tekućine, poput injekcija, oralne tekućine itd., Potrebna je stroža kontrola vlage kako bi se izbjegla mikrobna kontaminacija i razgradnja lijeka.
Netadana od svjetla : Mnogi su lijekovi osjetljivi na svjetlost, pa ih treba čuvati od izravne sunčeve svjetlosti. Ovi lijekovi trebaju biti pakirani u neprozirne posude, poput smeđih spremnika ili bezbojnih, prozirnih ili prozirnih spremnika zamotanih u crni papir.
Sheated Skladištenje: Zapečaćeno skladištenje može spriječiti ulazak prašine i strane tvari u ulazak u spremnik, štiteći lijekove od prašine ili strane materije u okolišu.
Specijalno skladište: API -i treba pohraniti u posebno skladište, a skladište bi trebalo održavati konstantnu temperaturu i vlagu kako bi se spriječilo da lijekovi postanu vlažni, plijesni ili razgrađuju. Skladište bi također trebalo imati dobre ventilacijske pogone.
Regularni inspekcija: Redoviti plan inspekcije za skladištenje i održavanje API -ja trebao bi se formulirati, s jasnom učestalošću i predmetima inspekcije, kako bi se osigurala točnost podataka o zalihama i pravovremeno se bavila nekvalificiranim API -jem.
Zaštita sigurnosti i reagiranje u hitnim slučajevima - treba formulirati plan zaštite i hitne pomoći kako bi se osigurao brzi odgovor u hitnim situacijama.
