Trenutno postoji pet velikih globalnihAPIproizvodne regije: Kina, Indija, Japan, Sjeverna Amerika i Zapadna Europa. Zapadna Europa je aneto izvoznikAPI-ja, Sjeverna Amerika je glavni uvoznik, Japan je uglavnom samodostatan, dok Kina i Indija služe kao primarne baze za proizvodnju API-ja.
Kao uzvodni segment farmaceutske industrije, razvoj API sektora usko je povezan s, pa čak i dosljedan, razvoju farmaceutske industrije. Usred kontinuiranog širenja globalnog farmaceutskog tržišta, vala generičkih lijekova potaknutog istekom brojnih patentiranih lijekova i brzog rasta poslovanja na tržištima u razvoju, globalna industrija API-ja zadržala je stabilan rast i zdrav trend razvoja.
Prema projekcijama od straneCPA, globalna potražnja za API-jima će brzo rasti u nadolazećim godinama, dosežući225 milijardi dolara do 2021, s asložena godišnja stopa rasta od preko 6,5%. Na postojećem tržištu razvijene zemlje fokusiraju se na proizvodnju patentiranih lijekova kao glavni pokretač rasta profita, a takav će se model nastaviti iu budućnosti.
Neki stručnjaci također ističu da će tržišni udio brendiranih lijekova naglo pasti nakon isteka patenta zbog konkurencije generičkih lijekova. S obzirom na nisku cijenu generičkih lijekova, značajno će se povećati potrošnja odgovarajućih lijekova, što će povećati potražnju za srodnim lijekovima.specijalizirani API-jii stvaranje rijetkih razvojnih prilika za specijalizirane proizvođače API-ja.
Razumije se da globalnim API tržištem dominirajusintetski kemijski API-ji, što čini oko 90% ukupnog tržišta, dok biofarmaceutski API čine samo oko 10%. S razvojem globalne biotehnološke industrije, udio biofarmaceutskih API-ja iz godine u godinu raste. Generički API-ji čine 43,5%, a specijalni API-ji 56,5% tržišta.
Međutim, većina mišljenja drži tospecijalizirani API-jiće u budućnosti uživati značajan tržišni prostor. Očito je da će posebni API-ji prihvatiti značajne prilike i potencijal rasta, kako u smislu obujma potrošnje tako i udjela na tržištu.
Unatoč tome, pod utjecajem brojnih čimbenika, globalna industrija API-ja prolazi kroz transformaciju s izazovima i prilikama. S jedne strane, napredak u biotehnologiji i kontinuirani procvat u sektoru generičkih lijekova potaknut će rast globalnog tržišta API-ja. S druge strane, sve veća rascjepkanost tržišta, pad ukupnih ulaganja u istraživanje i razvoj i ekološka pitanja mogu predstavljati teške testove za industriju. Općenito, industrija API-ja održat će stabilan rast u kratkom i srednjem roku, uzmogućnosti nadmašuju izazove.
Nadalje, zaštita okoliša također ograničava daljnji razvoj API industrije. Rastući pritisak na okoliš povećao je izdatke farmaceutskih proizvođača za okoliš, prisiljavajući neke-male proizvođače da napuste tržište i povećava koncentraciju industrije. To predstavlja i mogućnosti i izazove za API poduzeća. Samo povećanjem ulaganja u okoliš, provođenjem industrijske nadogradnje, poboljšanjem proizvodnih procesa i povećanjem mogućnosti obrade onečišćenja poduzeća mogu postići održivi razvoj i iskoristiti strukturne prilike u budućnosti.
Kina je veliki proizvođač API-ja, sposobna za proizvodnju više od 1500 API-ja i međuproizvoda. Razvio se od samo proizvodnje low-end proizvodaskupni API-jikao što su vitamini za mogućnost masovne-proizvodnje relativno vrhunskih-specijaliziranih API-ja, uz stalna poboljšanja tehnologije i kvalitete. U usporedbi s drugim velikim zemljama-proizvođačima API-ja, očekuje se da će kineska industrija proizvodnje API-ja zadržati svojutroškovne prednosti.
Indijsko tržište ima neke sličnosti s kineskim. U usporedbi s Indijom, kineski API-ji su prisutniizrazite prednostina međunarodnom tržištu. Prvo, Kina ima veći ukupni industrijski razmjer. Poznato je da velika većina indijskih farmaceutskih poduzeća nema relevantne proizvodne tehnologije API-ja, pa mnogi indijski proizvođači gotovih oblika doziranja uvoze API-je i međuproizvode u vrijednosti od preko2 milijarde dolara godišnjeiz Kine.
Drugo, Kina vodi Indiju i čak igra ključnu ulogu na međunarodnoj razini u API-jima kao što suantibiotici, antipiretički analgetici, vitamini i kortikosteroidi. Uz kontinuiranu nadogradnju proizvodnih procesa, opsega i kvalitete među kineskim API poduzećima, kineski API-ji će postići daljnji razvoj na globalnom tržištu.
