Joincare Health objavio je priopćenje u kojem navodi da je nedavno primioPotvrda o registraciji lijekazaInhalacijska suspenzija budezonidaodobrila i izdala Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA).
Datum početnog podnošenja i prihvaćanja registracijske prijave Društva za suspenziju budezonida za inhalaciju (2 ml:1 mg) bio je 22. kolovoza 2017., s brojem prihvaćanja CYHS1700291 Yue. Proizvod je uglavnom indiciran za liječenje bronhijalne astme i može se koristiti kao alternativa ili za smanjenje oralnih steroida.
Ovaj proizvod neovisno je razvio Joincare Health. Budezonid je glukokortikoid koji ispoljava anti{1}}astmatični učinak putem lokalnog protu{2}}upalnog djelovanja. Inhalacijska terapija prva je-terapija za prevenciju i liječenje bolesti dišnog sustava kao što je astma. Kako inhalacijski lijekovi djeluju izravno na respiratorni trakt i pluća, karakterizira ih brzi početak, niske doze te blagi toksični i nuspojave.
Od datuma ove objave, ukupna izravna ulaganja Društva u istraživanje i razvoj u suspenziju budezonida za inhalaciju (2 ml:1 mg) iznosila su približno30 672 800 RMB.
Suspension za inhalaciju Budesonida izvorno je razvila i proizvela tvrtka AstraZeneca, prvi put lansirana u Ujedinjenom Kraljevstvu 1991. i uvedena na kinesko tržište 2001. Prema statistici uzorkovanja i procjenama tvrtke IQVIA, vrijednost domaće terminalne prodaje suspenzije za inhalaciju Budesonide u Kini bila je približno5,632 milijarde RMBu 2019.
Kao što je prikazano na web stranici Centra za procjenu lijekova (CDE) NMPA i baze podataka Xenda, do sada su 2 domaća proizvođača (uključujući i tvrtku) s odobrenim proizvodom za stavljanje u promet, a još 3 domaća proizvođača podnijela su zahtjeve.
