Izvršna sjednica Državnog vijeća, sazvana 12. rujna, raspravljala je i usvojilaNacrt Uredbe o upravljanju kliničkim istraživanjem i kliničkim prijevodom i primjenom novih biomedicinskih tehnologija. Na sastanku je naglašena potreba za unaprjeđenjem inovativnog razvoja kineskih biomedicinskih tehnologija, ubrzanjem tehnološkog istraživanja i razvoja te prevođenjem i primjenom dostignuća, promicanjem poboljšanja kvalitete i nadogradnjom biomedicinske industrije te nastojanjem poticanja novih prednosti u razvoju.
Biomedicinska tehnologija predstavlja najbrže{0}}rastuće i najizazovnije polje unutar znanosti o životu. S jedne strane, pruža nova sredstva za dijagnosticiranje i liječenje bolesti, kao i poboljšanje ljudskog zdravlja; s druge strane, neprikladno provođenje kliničkih istraživanja i primjena može dovesti do pitanja koja se tiču zaštite privatnosti, biološke sigurnosti, javne sigurnosti i društvene etike.
Promicanje standardiziranog i urednog napredovanja kliničkih istraživanja i translacijska primjena novih biomedicinskih tehnologija ima veliku važnost za medicinski napredak i sigurnost pacijenata. Na sastanku je naglašena nužnost davanja prioriteta razvoju i sigurnosti, reguliranja kliničkih istraživanja u skladu sa zakonom, očuvanja kvalitete i sigurnosti kliničkih primjena, učinkovitog sprječavanja različitih rizika te osiguravanja da inovativni rezultati bolje pridonose zdravlju i-dobrobiti ljudi.
Insajderi iz industrije smatraju da standardizacija kliničkog istraživanja i translacijska primjena novih biomedicinskih tehnologija ima za cilj unaprijediti medicinski napredak, osigurati kvalitetu i sigurnost medicinske skrbi i zaštititi ljudsko dostojanstvo, život i zdravlje. Formulacija ove Uredbe ne samo da pomaže razbiti institucionalne prepreke između istraživanja i razvoja i prevođenja, ubrzavajući proces stvaranja niza vrhunskih-biomedicinskih tehnologija dostupnih javnosti, nego također, pojašnjavanjem odgovornosti istraživačkih institucija, poduzeća, medicinskih ustanova i drugih relevantnih strana, jača rano upozoravanje na rizik i upravljanje hitnim slučajevima. Definira jasne "crvene linije" i "dno" za inovacijske aktivnosti, označavajući ključni korak prema modernizaciji sustava upravljanja i kapaciteta upravljanja u ovom području.
