Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Tvrtka") primila jeObavijest o odobrenju za marketinšku prijavu kemijskog aktivnog farmaceutskog sastojka (API).za vilazodon hidrobromid, izdala Nacionalna uprava za medicinske proizvode (u daljnjem tekstu "NMPA").
Vilazodon hidrobromid se uglavnom koristi za liječenje velikog depresivnog poremećaja (MDD) u odraslih. Tvrtka je podnijela zahtjev za stavljanje u promet ovog aktivnog farmaceutskog sastojka (API) Centru za procjenu lijekova (u daljnjem tekstu "CDE") Nacionalne uprave za medicinske proizvode u listopadu 2023. i nedavno je dobilaObavijest o odobrenju za marketinšku prijavu kemijskog API-jaizdala Nacionalna uprava za medicinske proizvode. Status ovog API-ja na CDE-ovoj registracijskoj informacijskoj platformi za pomoćne tvari, API-je i materijale za pakiranje prikazan je kao "A". Do sada je tvrtka akumulirala ukupna ulaganja u istraživanje i razvoj od približno 4,29 milijuna RMB u Vilazodone Hydrobromide. Trenutačno glavni domaći proizvođači Vilazodone Hydrobromide API-ja uključuju Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd. i Jilin Huikang Pharmaceutical Co., Ltd. Prema javnim podacima, obujam prodaje Vilazodone Hydrobromide tableta u terminalu kineskih javnih medicinskih ustanova premašio je 150 milijuna RMB u 2023., s godišnji-na-godišnji rast od 6,52%.
