Nedavno je Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. ("Tvrtka" ili "Xinhua Pharmaceutical") primilaObavijest o odobrenju za tržišnu primjenu kemijskog API-jau pogleduAlogliptin benzoat ("proizvod"), izdana i odobrena od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode ("NMPA"). Relevantne informacije objavljujemo kako slijedi:
1. Osnovne informacije
Naziv API-ja: Alogliptin benzoat
Podnositelj zahtjeva: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Vrsta aplikacije: Tržišna primjena za kemijski API domaće proizvodnje
Prihvatni br.: CYHS2160633
registracijski br.: Y20210001145
Obavijest br.: 2023YS00358
II. Druge relevantne informacije
Proizvod je indiciran za liječenje dijabetes melitusa tipa 2.
