Apis odnose se na sirove ljekovite tvari koje se koriste za proizvodnju raznih farmaceutskih pripravaka, a služe kao temeljna karika u lancu farmaceutske industrije. Nakon dugo-trajnog i kontinuiranog razvoja, kineska industrija API-ja trenutačno je u prosperitetnoj fazi, s ukupnim tržišnim udjelom i obujmom izvoza koji pokazuju uzlazni trend.
Iako su izgledi za razvoj industrije API-ja obećavajući, treba napomenuti da je kineska domaća industrija API-ja još uvijek u relativno zaostaloj fazi, suočena s nizom temeljnih izazova, pa čak i dilema.
Ovaj zaključak može se izvući iz globalnog krajolika razvoja API industrije. Trenutačno su globalne proizvodne baze API-ja uglavnom koncentrirane u zapadnoj Europi, Sjevernoj Americi, Japanu, Kini i Indiji. Među njima, proizvodnja API-ja u Sjedinjenim Državama ne može zadovoljiti potražnju domaćeg tržišta, što ga čini ovisnim o uvozu; Japan je u osnovi samo-dovoljan API-jima; Zapadna Europa može se pohvaliti naprednim mogućnostima istraživanja i razvoja i proizvodnim tehnologijama za API-je, zauzimajući vodeću poziciju u segmentu visoko-vrijednih patentiranih lijekova. Nasuprot tome, Kina i Indija imaju veliki tržišni udio u sektoru generičkih lijekova.
Može se vidjeti da, iako je kinesko tržište API-ja značajno, ono je uglavnom koncentrirano u srednjem-do-niskom-segmentu grupnog API-ja. Sa širenjem tržišta, problemi kao što su prekomjerni kapaciteti, smanjenje profitnih marži za poduzeća i žestoka tržišna konkurencija postali su sve izraženiji.
Konkretno, procjena dosljednosti farmaceutskih pripravaka posljednjih godina, sve veći naglasak u zemlji na zaštiti okoliša i proglašenje relevantnih propisa prisiljavaju poduzeća da zadovolje više zahtjeve kvalitete i zaštite okoliša za API-je. Insajderi u industriji vjeruju da će ovi čimbenici odvesti domaću API industriju u eru u kojoj su ubrzana transformacija i nadogradnja imperativ.
U tom kontekstu, API poduzeća moraju odmah prepoznati stvarnost usred promjenjivih tržišnih uvjeta, iskoristiti prilike koje donosi unapređenje farmaceutske industrije, proaktivno se prilagoditi novoj situaciji, zauzeti dugoročnu-perspektivu i krenuti putem inovativnog razvoja. Stručnjaci ističu da pretvaranje čistih proizvođača API-ja uintegrirani API i poduzeća za pripremuodrživ je pristup postizanju revolucionarnog razvoja.
Iz perspektive trenutačne tržišne konkurencije, API poduzeća trebaju ne samo zdrave strategije određivanja cijena, već i bogat proizvodni program i portfelj proizvoda kako bi se zaštitili od rizika naglog pada cijena pojedinačnih sorti, kako bi se nosili s kontinuiranim pritiskom smanjenja cijena lijekova pod novom normalom u budućnosti. Stoga će integrirani API i poduzeća za pripremu uživati u većoj konkurentnosti na budućem tržištu.
Trenutačno se sve veći broj farmaceutskih poduzeća kreće prema integraciji API-ja i pripravaka. Na primjer, Apeloa Pharmaceutical, vodeće domaće API poduzeće, pridržava se razvojne strategijedoradu API-ja, jačanje CDMO poslovanja i optimizaciju priprema, čija se sveobuhvatna konkurentnost posljednjih godina stalno poboljšava. Integracija API-ja i preparata otvorila je širi prostor za razvoj tvrtke.
Slično tome, Huahai Pharmaceutical, vodeći domaći specijalizirani API, uspostavio je potpuni industrijski lanac koji pokriva međuproizvode, API i farmaceutske pripravke. Ostvario je izvanrednu izvedbu u modelu nabave-temeljenog na količini, svrstavši se među najbolje u industriji u smislu pobjedničkih ponuda u "4+7" nabavi-temeljenoj na količini i proširenim programima centralizirane nabave.
Osim toga, stručnjaci iz industrije smatraju da će API poduzeća s visokom dodanom vrijednošću i visokim tehnološkim sadržajem imati svjetlije dugoročne -izglede. Zapravo, kako bi bolje osvojili tržišni udio, neka API poduzeća aktivno grade proizvodne baze za high-end API-je.
Na primjer, Borui Pharmaceutical nedavno je održao ceremoniju polaganja kamena temeljca za svoju proizvodnu bazu-API-a i oralnih pripravaka u Taixingu, Taizhou, provinciji Jiangsu. Uz ukupnu investiciju od 500 milijuna juana, očekuje se da će projekt biti dovršen i pušten u rad za oko godinu dana, generirajući dodatni godišnji prihod od prodaje od 4,7 milijardi juana i prihod od poreza od 420 milijuna juana. Borui Pharmaceutical već je dugo predan istraživanju i razvoju i proizvodnji vrhunskih-generičkih lijekova i inovativnih novih lijekova, nastojeći postati vodeća globalna inovativna farmaceutska tvrtka. Posljednjih godina tvrtka je aktivno sudjelovala u međunarodnoj konkurenciji i izgradila puni industrijski lanacpolazni materijali → međuproizvodi visoke-teškoće → specijalizirani API → pripravci. Njegov proizvodni sustav cGMP dobio je certifikate iz Kine, Sjedinjenih Država, Europe, Japana i Južne Koreje, a proizvodi se prodaju u mnogim zemljama i regijama diljem svijeta.
Ukratko, transformacija i nadogradnja postali su neodoljiv trend za domaća API poduzeća. Ipak, ovaj proces mora slijediti zakone industrijskog razvoja, ojačati konkurentne elemente industrijskog rasta, usvojiti viziju globalnog izgleda i poboljšati utjecaj i kapacitet distribucije vrijednosti API industrijskog lanca vrijednosti. Konkretno, domaća poduzeća trebaju povećati kapacitete za istraživanje i razvoj i inovacije u razvoju posebnih API-ja koji sadrže procese visoke-učinkovitosti i proizvode visoke-dodane vrijednosti-.
