artemetarje antimalarikAPIi farmaceutski pripravak. Kemijski je osjetljiv na svjetlost, temperaturu i kisik. Ključni zahtjevi za skladištenje su zaštita od svjetlosti, hermetičko brtvljenje, kontrola temperature i sprječavanje vlage. Pojedinosti su navedene u općim zahtjevima, okolišu, spremnicima, slaganju i posebnom upravljanju kako slijedi:
ⅠOsnovni uvjeti skladištenja
Kontrola temperatureČuvati na hladnom mjestu na temperaturi ne višoj od 20 stupnjeva. Određene injekcije i uljni pripravci moraju se čuvati na hladnom mjestu na 2-8 stupnjeva. Zamrzavanje i izlaganje jakoj toplini i sunčevoj svjetlosti strogo je zabranjeno. Visoka temperatura može uzrokovati degradaciju aktivnih sastojaka, smanjenje sadržaja testa i povećanje povezanih nečistoća.
Stroga zaštita od svjetlostiOvaj proizvod je sklon oksidativnoj razgradnji kada je izložen svjetlu. Mora se skladištiti u tamnom skladištu ili spremnicima -otpornim na svjetlo, podalje od prozora, reflektora i ultraljubičastih svjetiljki. Zabranjeno skladištenje na otvorenom.
Sprječavanje vlage i mirisaČuvati u suhom okruženju s relativnom vlagom od 45%–75% u skladištu. Držite dalje od vlažnih podova i izvora vode, kao i područja s hlapljivim kiselinama, alkalijama, pesticidima i kemikalijama kako biste izbjegli upijanje mirisa i unakrsnu-kontaminaciju.
ⅡZahtjevi za pakiranje i brtvljenje
Čuvajte originalno pakiranje netaknutim i dobro zatvorenim. Otvorena pohrana nije dopuštena. Čvrste sirovine općenito se pakiraju u vrećice od aluminijske folije, plastične bačve -otporne na svjetlost ili boce od žutog stakla. Svi tekući pripravci moraju se puniti u svijetlo-zaštićene boce jantarne boje.
Ponovno zatvorite odmah nakon uzorkovanja ili upotrijebite kako biste smanjili izlaganje zraku i spriječili oksidativno pogoršanje.
III. Upravljanje skladištem i slaganjem
Skladištiti u odvojenim određenim područjima. Palete i police moraju biti postavljene najmanje 10 cm iznad tla i 30 cm udaljene od zidova, stropova i ventilacijskih otvora. Osigurajte odgovarajuću ventilaciju.
Zabranjeno mješovito skladištenjeNemojte skladištiti zajedno s oksidansima, jakim kiselinama, jakim alkalijama, zapaljivim tvarima ili otrovnim materijalima. Čuvati odvojeno od hrane i dnevnih potrepština.
Uredno rasporedite robu. Izbjegavajte istiskivanje i udarce kako biste spriječili oštećenje paketa, curenje praha ili tekućine.
Ⅳ Upravljanje sigurnošću i rokom trajanja
Većina pripravaka su uljne otopine. Držati dalje od vatre i izvora topline. U skladištu je zabranjena upotreba otvorenog plamena, a moraju se propisno provoditi protupožarne mjere.
Pridržavajte se načela prvi-in prvi-vani i provodite redovite preglede. Provjerite postoje li abnormalnosti u izgledu uključujući promjenu boje, zamućenost, taloženje, curenje i stvrdnjavanje. Izolirajte neispravne proizvode za hitnu ponovnu -provjeru.
Upravljajte proizvodima strogo u skladu s datumima isteka. Robu kojoj je istekao rok trajanja i pokvarenu robu označite odvojeno i zbrinite je sukladno postupcima.
ⅤDodatni zahtjevi za pripreme
Artemeter injekcija / uljna otopina: Osim hladnog i tamnog skladištenja, izbjegavajte jako mućkanje tijekom transporta i skladištenja kako biste spriječili raslojavanje emulzije.
Oralni pripravci: Dajte prednost zaštiti od vlage kako biste spriječili cijepanje tableta i omekšavanje ovojnica kapsula uzrokovano vlagom.
VI. Privremeno skladištenje tijekom prijevoza
Održavajte svjetlosnu zaštitu i kontrolu temperature tijekom-transporta na kratke udaljenosti. Izbjegavajte dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti unutar zatvorenih vozila ljeti. Slijedite gore navedene standarde temperature i vlažnosti za privremeno skladištenje na mjestima prijevoza.
