API -ji su aktivni sastojci u farmaceutskim pripremama. Oni se mogu podijeliti u sljedeće kategorije prema njihovim izvorima, proizvodnim procesima i patentnim fazama:
1. hemijski sintetizirani API -ji
Definicija: Čiste tvari dobivene kemijskim reakcijama ili sintezom, s jednom kemijskom strukturom.
Pododjele:
Anorganski sintetički API: poput aluminijskog hidroksida za liječenje želučanih problema.
Organski sintetički API: poput aspirina i ibuprofena, koji su napravljeni organskim kemijskim reakcijama.
Uobičajeni proizvodi: Antibiotici (amoksicilin), antipiretski analgetici (acetaminofen), antihipertenzivi (amlodipin) itd.
2. naturalni kemijski API -ji
Definicija: Aktivni sastojci izvađeni iz prirodnih izvora (životinje, biljke, minerali).
Pododjele:
Fitokemijski API: poput paklitaksela (anti-tumor) i atropina (anestetika).
Životinjski ekstrakti: poput heparina (antikoagulant).
3. Biotehnology APIS
Definition: makromolekularni lijekovi proizvedeni biotehnologijom poput genetskog inženjerstva i fermentacije.
Common Products: monoklonska antitijela (trastuzumab), rekombinantni proteini (ljudski inzulin), komponente cjepiva itd.
4. klasifikacija patentnom pozornicom
API -bulk APIS: Tradicionalni lijekovi sa stabilnom potražnjom na tržištu, poput antibiotika i vitamina, bez patentnih problema.
API-ovi specijalnosti: Specijalni lijekovi čiji patenti uskoro istječu, poput lijekova za snižavanje lipida (atorvastatin).
Patenirani API -ji: Aktivni sastojci inovativnih lijekova, obično proizvedeni u CDMO modelu.
5. Other types
Radioaktivni API-ji: poput Technetium-99M (dijagnoza), jod-131 (liječenje).
Tradicionalni apis o kineskoj medicini: poput berberina, ginsenosides itd.
