Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Tvrtka") ovime objavljuje da je aktivni farmaceutski sastojak losartan kalij (API) njegove podružnice Zhejiang Jingsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Jingsheng Pharmaceutical") nedavno dovršio tehnički pregled od strane Centra za Procjena lijekova (u daljnjem tekstu "CDE") Nacionalne uprave za medicinske proizvode. Relevantne informacije objavljujemo kako slijedi:
1. Osnovne informacije o lijeku
Naziv lijeka: Losartan kalij. Oblik doziranja: Aktivni farmaceutski sastojak (API) Registracijska klasifikacija: Registracijski broj API-ja za kemijski lijek klase 4: YBY64562023 Rezultat zajedničkog pregleda i odobrenja s formulacijom: A
2. Ostale relevantne informacije o lijeku
Losartan kalij je antagonist angiotenzin II receptora. Angiotenzin II je glavna aktivna komponenta renin-angiotenzinskog sustava, djeluje kao snažan vazokonstriktor i igra ključnu ulogu u patofiziološkom procesu hipertenzije.
