TheAPIindustrija ima koristi od stalnog rasta potražnje za daljnjim farmaceutskim pripravcima. Predviđa se da će veličina globalnog tržišta API-ja dosegnuti 186,4 milijarde USD 2020., što predstavlja -{4}}godišnji porast od 6,1%, uglavnom potaknut specijalnim i patentiranim API-jima. Insajderi iz industrije ističu da API sektor nije samo ciklički sektor. Specijalni i patentirani API-ji karakteriziraju atributi rasta i relativno visoke industrijske barijere.
Podrazumijeva se da se API-ji dijele na masovne API-je, specijalizirane API-je i patentirane API-je. Među njima, potražnja za skupnim API-jima relativno je stabilna, dok posebni API-ji i patentirani API-ji imaju značajke rasta. Što se tiče ulaznih prepreka, skupni API-ji imaju niske pragove i suočavaju se sa oštrom konkurencijom, dok specijalni API-ji i patentirani API-ji imaju veće prepreke. Osnovne prepreke specijalnih API-ja leže u tehnologiji, velikoj imovini i privrženosti korisnika:
Tehnički, proizvodni procesi i mogućnosti istraživanja i razvoja zahtijevaju kontinuirano poboljšanje;
Što se tiče privrženosti kupcima, posebni API-ji i patentirani API-ji usko su vezani za klijente na nižem nivou;
Što se tiče velike imovine, specijalizirane proizvodne linije za posebne API-je zahtijevaju značajna kapitalna ulaganja. Posljednjih godina, rastući troškovi zaštite okoliša dodatno su podigli industrijske barijere. Nakon premještanja kapaciteta posljednjih godina, globalno tržište API-ja formiralo je strukturu opskrbe kojom dominiraju Kina, Indija i zapadna Europa. U 2019. Kina je izvozila API-je u 189 zemalja i regija.
Prema podacima Kineske gospodarske komore za uvoz i izvoz lijekova i zdravstvenih proizvoda, obujam kineskog izvoza API-ja porastao je 8,83% na godišnjoj razini na 10,1185 milijuna tona u 2019. Među njima, API-ji izvezeni u Indiju činili su gotovo 17% ukupne kineske vrijednosti izvoza API-ja.
Kineski API sektor dobio je jači glas u industrijskom lancu. U području posebnih API-ja, Kina je postupno otključala potencijal rasta kroz tri glavna puta.
S implementacijom politika kao što je procjena dosljednosti, nabava -temeljena na količini i povezani pregledi, API-ji postaju sve važniji u farmaceutskom industrijskom lancu, a visoko{1}}kvalitetni specijalizirani API-ji postaju sve kritičniji za daljnje pripravke.
Na primjer, implementacija procjene dosljednosti i nabave-temeljene na količini u Kini uvelike je smanjila dodanu vrijednost u distribuciji lijekova. Buduća konkurencija u industriji generičkih lijekova više će ovisiti o kontroli troškova i portfelju proizvoda, gdje API poduzeća uživaju inherentne prednosti.
Trenutačno je niz domaćih poduzeća započelo prijelaz u sektor pripreme i očekuje se da će ući u fazu brzog rasta.
Insajderi iz industrije vjeruju da će se potencijal rasta specijalizirane API industrije dodatno proširiti u budućnosti:
Što se tiče širenja novih proizvoda, domaća specijalizirana API poduzeća ubrzavaju obogaćivanje svojih proizvodnih tokova kako bi poboljšala međunarodnu konkurentnost. U kontekstu nabave-temeljene na količini, specijalizirana API poduzeća brzo ulaze na tržište nizvodnih priprema kako bi postigla integraciju API-pripreme, a neka također mogu sudjelovati u dijeljenju dobiti od daljnjih priprema. Neka specijalizirana API poduzeća postupno se šire na CMO/CDMO sektor.
Dugoročno gledano, kineska industrija API-ja kreće se prema segmentima s-višom dodanom vrijednošću. Trenutno pozicionirana u gornjem dijelu lanca API-ja, kineska industrija API-ja velika je, ali još nije jaka, s relativno niskom dodanom vrijednošću. U budućnosti se očekuje da će kineska industrija API-ja ubrzati svoju transformaciju u high{3}}tržišta i CDMO sektor, krećući se prema međunarodnom smjeru s višom-dodanom vrijednošću.
Industrija drži da je kineski API sektor ušao u novi ciklus prosperiteta i čvrsto je optimistična glede budućeg rasta kineskih API poduzeća. Preporučuje se fokusiranje na API tvrtke s utvrđenim prednostima u posebnim područjima i proaktivnu transformaciju prema industrijskim lancima-više dodane vrijednosti, kao što su Xianju Pharmaceutical, Menovo, Huahai Pharmaceutical, Tianyu Co., Ltd., itd. Na primjer, tekući projekti istraživanja i razvoja Huahai Pharmaceuticala uglavnom uključuju istraživanje i razvoj API-ja, istraživanje i razvoj pripreme u SAD-u, istraživanje i razvoj domaće pripreme, kao kao i istraživanje i razvoj bioloških i inovativnih lijekova.
Javni podaci pokazuju da je tvrtka samo u prvoj polovici 2019. godine ishodila 4 suglasnosti za registraciju API-ja i podnijela 5 novih registracijskih zahtjeva; FDA je odobrila 3 pripravka, uz podnesena 4 zahtjeva za nova proizvoda; Pokrenuto je 8 novih domaćih projekata istraživanja i razvoja; 4 biološka lijeka uspješno su pokrenula I. fazu kliničkih ispitivanja, a 2 inovativna lijeka malih- molekula koja se istražuju ušla su u kliničke faze.
Podaci pokazuju da se u prvom tromjesečju 2020. očekuje povećanje neto dobiti Huahai Pharmaceuticala koja se može pripisati dioničarima za 61-88 milijuna RMB, što predstavlja godišnji-na-godišnji porast od približno 45%-65%. Očekuje se da će se neto jednokratna dobit koja se može pripisati dioničarima povećati za 81-107 milijuna RMB, oko 80%–105% na godišnjoj razini. Tvrtka je izjavila da je projicirani rast učinka uglavnom potaknut znatnim povećanjem domaće pripreme i prodaje API-ja.
