Kao relativno zreo sektor,APIindustrija posljednjih godina prolazi kroz duboke promjene. Globalno, globalno API tržište održava stabilan rast. Među pet glavnih svjetskih regija-proizvođača API-ja, API industrije u gospodarstvima u nastajanju kao što su Kina i Indija brzo se razvijaju, postupno formirajući novi globalni krajolik.
Globalno tržište nastavlja se širiti i očekuje se da će dosegnuti 225 milijardi dolara do 2021. godine
Kao uzvodni segment farmaceutske industrije, razvoj API sektora usko je povezan, pa čak i usklađen s razvojem farmaceutske industrije u cjelini. Potaknuta kontinuiranim širenjem globalnog tržišta lijekova, valom generizacije izazvanim istekom velikog broja patentiranih lijekova i brzim rastom poslovanja u regijama u razvoju, globalna API industrija zadržala je stabilan rast i zdrav razvojni trend.
Podaci pokazuju da je globalno tržište API-ja procijenjeno na**130,8 milijardi USD u 2015.**, 146 milijardi USD u 2016.** i 155 milijardi USD u 2017. Prema predviđanju CPA-a, globalna potražnja za API-jima će brzo rasti u nadolazećim godinama. Do 2021. veličina tržišta porast će na 225 milijardi dolara**, sa ukupnom godišnjom stopom rasta od preko 6,5%.
Uzmimo 2015. godinu kao primjer. Veličina tržišta captive API-ja bila je 80,18 milijardi USD, što čini 61,3% globalnog tržišta API-ja. Veličina tržišta kupljenih API-ja bila je 50,62 milijarde USD, što čini 38,7%. Drugim riječima, približno 60% API-ja proizvele su-farmaceutske tvrtke unutar kuće, dok su preostalih 40% proizveli treći{11}}dobavljači i prodali proizvođačima lijekova.
Po kategorijama, globalnim tržištem API-ja dominiraju sintetski kemijski API-ji, dopunjeni biofarmaceutskim API-jima. Prvi čini otprilike 90% ukupnog tržišta, dok drugi čini samo oko 10%. S razvojem globalne biotehnološke industrije, tržišni udio biofarmaceutskih API-ja raste iz godine u godinu. Generički API-ji čine 43,5%, a specijalni API-ji 56,5%. Većina promatrača vjeruje da će posebni API-ji prihvatiti rijetke razvojne prilike u budućnosti.
Pod utjecajem brojnih čimbenika, globalna industrija API-ja prolazi kroz transformaciju s izazovima i prilikama. S jedne strane, razvoj biotehnologije i rastući sektor generičkih lijekova potaknut će rast globalnog tržišta API-ja. S druge strane, sve veća rascjepkanost tržišta, pad ukupnih ulaganja u istraživanje i razvoj i pitanja zaštite okoliša mogu predstavljati teške testove za industriju. Usprkos tome, globalna industrija API-ja će zadržati stabilan rast u kratkom roku, a mogućnosti nadmašuju izazove.
Promjena moći: tržišta u razvoju postupno potiskuju tradicionalne regije
Širom svijeta, proizvodnja API-ja koncentrirana je u pet glavnih regija: Zapadna Europa, Sjeverna Amerika, Japan, Indija i Kina. Kratkoročno se ova regionalna struktura neće značajnije promijeniti. Međutim, posljednjih godina došlo je do promjena među pet glavnih regija-proizvođača API-ja, pokazujući obrazac relativnih dobitaka i gubitaka.
Među njima, Zapadna Europa – uključujući Švicarsku, Ujedinjeno Kraljevstvo, Italiju, Španjolsku, Belgiju, Švedsku, Finsku i druge – je neto izvoznik API-ja i može se nazvati globalnom bazom proizvodnje API-ja, uglavnom fokusirajući se na posebne API-je. Nekad je činio 50% globalne proizvodnje API-ja, a izvoz je predstavljao više od 80% ukupne proizvodnje. Međutim, s fragmentacijom globalnog tržišta API-ja, podaci pokazuju da je njegov tržišni udio pao na oko 30% u 2016. U međuvremenu, više europskih farmaceutskih tvrtki počelo je uvoziti API-je iz drugih regija. Statistike pokazuju da Europa trenutno uvozi više od 800 vrsta API-ja iz Kine i Indije.
Za razliku od zapadne Europe, Sjeverna Amerika – koja se sastoji od Sjedinjenih Država, Kanade i Meksika – glavni je uvoznik API-ja. Troši otprilike jednu-trećinu globalnog API tržišta svake godine, ali proizvodi samo 18% globalnog ukupnog broja. Stoga se dugo vremena otprilike polovica API-ja koje koriste sjevernoameričke farmaceutske tvrtke proizvodi-u kući, a druga polovica ovisi o uvozu. Zbog strogih ekoloških propisa, posebno u Sjedinjenim Državama, zabranjena je proizvodnja mnogih API-ja koji jako zagađuju okoliš, zbog čega globalni tržišni udio Sjeverne Amerike iz godine u godinu pada, pao je na otprilike 27% u 2016.
Japansko API tržište razlikuje se od ostalih regija. Iako je njegova veličina tržišta druga samo nakon SAD-a i zapadne Europe, većina API-ja proizvodi se u zemlji, održavajući stanje samo-dovoljnosti. Uz sve veće troškove rada i pritisak na okoliš, Japan je također počeo kupovati API-je na međunarodnoj razini.
Kao tržišta u razvoju, Indija i Kina dijele vrlo slične uvjete u API industriji. Obje su glavni proizvođači i izvoznici API-ja. Iako je indijska industrija API-ja dobro-etablirana i pokazuje snažan budući zamah, njezina proizvodnja i vrijednost izvoza ostaju nešto niži od kineskih.
S brzim razvojem njihovih industrija API-ja i fokusom na proizvodnju i izvoz generičkih API-ja, dvije će se zemlje uključiti u oštru konkurenciju na međunarodnom tržištu API-ja. Osim toga, potpomognuti brzim rastom njihovih domaćih farmaceutskih industrija i rastućom globalnom potražnjom API-ja, API sektori obiju zemalja postigli su impresivan rast i imaju obećavajuće buduće izglede.
Naime, Kina trenutno uživa značajne prednosti u odnosu na Indiju na međunarodnom tržištu API-ja.
S jedne strane, ukupna kineska API industrija je mnogo veća. Indija još nije uspostavila proizvodne baze API-ja-na nacionalnoj razini poput Kine. Osim nekoliko velikih tvrtki s neovisnim istraživanjem i razvojem API-ja i proizvodnim mogućnostima, većini indijskih farmaceutskih poduzeća nedostaju relevantne tehnologije za proizvodnju API-ja. Kao rezultat toga, indijski proizvođači-gotovih doza svake godine uvoze API-je i međuproizvode u vrijednosti više od 2 milijarde dolara iz Kine.
S druge strane, Kina prednjači u Indiji i ima ključnu poziciju na globalnom tržištu API-ja kao što su antibiotici, antipiretički analgetici, vitamini i kortikosteroidi. Uzimajući vitaminske API-je kao primjer, osim vrlo malog broja proizvoda, kineska proizvodnja i izvoz većine vitaminskih API-ja među prvima su u svijetu. Kina je vodeći svjetski proizvođač i izvoznik vitamina C. Uz stalne nadogradnje proizvodne tehnologije, kapaciteta i kvalitete, kineska API poduzeća postići će daljnji napredak na međunarodnom tržištu.
Izvor: Farmaceutski promatrač
