Abirateron acetat je visoko selektivan, ireverzibilni inhibitor enzima CYP17, a CYP17 je ključni enzim bitan za biosintezu androgena. Inhibicijom ključnog enzima uključenog u sintezu androgena, abirateron acetat smanjuje razine androgena.
1. Izvorni lijek: Prvo globalno lansiranje i pristup tržištu u Kini
Globalno tržišteRazvio ga je Johnson & Johnson, abirateron acetat odobrila je američka FDA u travnju 2011. za liječenje metastatskog raka prostate -otpornog na kastraciju (mCRPC), čime se postavio kao mjerilo za globalnu terapiju raka prostate.
Kinesko tržišteOdobren je u Kini u svibnju 2015. i službeno lansiran početkom 2016. U početnoj fazi lansiranja, mjesečni trošak liječenja premašio je 16 000 RMB, s godišnjim troškom od čak 200 000 RMB, što je dostupno samo malom broju pacijenata.
2. Domaći generici: Odobrenja serija i pojačana tržišna utakmica
Od rujna 2023. ukupno 11 domaćih farmaceutskih poduzeća dobilo je odobrenja za registraciju tableta abirateron acetata, a još 3 poduzeća su u fazi kliničkog istraživanja. Ovi generici odobreni su pod Class.
4 nova lijeka (procjena dosljednosti), s kvalitetom i terapeutskom učinkovitošću jednakom originalnom proizvodu.
3. Ažuriranja tijeka istraživanja i razvoja: Paralelni napredak u inovaciji oblika doziranja i dodatku jačine
Istraživanje oblika doziranjaMeđu 3 poduzeća u razvoju, 2 razvijaju formulacije kapsula, s ciljem poboljšanja pogodnosti uzimanja lijekova za pacijente i smanjenja troškova proizvodnje.
Modificirani novi lijekoviNanokristalna formula Hengrui Medicine je lansirana. Naredna poduzeća mogu se usredotočiti na istraživanje i razvoj formulacija s-produženim otpuštanjem i pripravaka spojeva (u kombinaciji s drugim antitumorskim lijekovima) kako bi se produžio poluživot-lijeka i optimizirala terapijska učinkovitost.
Dodatak snaziBrojna poduzeća provode kliničke studije o niskoj jačini od 250 mg kako bi se prilagodile pacijentima različite tjelesne težine i smanjile troškove lijekova.
