Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu "Tvrtka") objavljuje da je njegova holding podružnica, Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd., nedavno primila "Obavijest o odobrenju za marketinšku primjenu kemijskog aktivnog farmaceutskog sastojka" za triamcinolon acetonid koju je izdala Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA). Ovim se objavljuju relevantne informacije kako slijedi:
I. Podaci o registraciji aktivnog farmaceutskog sastojka (API)
Naziv kemijskog API-ja:Triamcinolon acetonid
Registarski broj: Y20220000365
Specifikacije pakiranja: 0,5 kg/bačvi, 1 kg/bačvi, 2 kg/bačvi, 5 kg/bačvi
Stavka aplikacije: Marketinška prijava za kemijski API domaće proizvodnje
Proizvođač: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Adresa proizvodnje: južni dio ceste Dongwaihuan, okrug Dingtao, grad Heze, provincija Shandong
Zaključak odobrenja: U skladu sa "Zakonom o upravljanju lijekovima Narodne Republike Kine" i relevantnim propisima, nakon pregleda, ovaj proizvod ispunjava relevantne zahtjeve za registraciju lijeka i odobren je za registraciju. Standardi kvalitete, oznake i proizvodni procesi moraju se provoditi u skladu s priloženim dokumentima.
Rezultat pregleda i odobrenja: A
II. Relevantne informacije API-jaTriamcinolon acetonidje adrenokortikalni hormonski lijek.
Za lokalnu upotrebu, može liječiti dermatitis, ekcem i druge kožne zarazne bolesti; za intramuskularnu injekciju, može se koristiti za bolesti koje se liječe kortikosteroidima, kao što su alergijske bolesti, kožne bolesti, difuzni reumatoidni artritis i druge bolesti vezivnog tkiva; za intra{0}}intratikularnu injekciju, intrakapsularnu injekciju ili primjenu kroz tetivne ovojnice ili zglobne kapsule, može učinkovito liječiti simptome kao što su bolovi u zglobovima, oteklina i ukočenost.
