Xinhua Pharmaceutical: Marketinška prijava za etil eikozapentaenoat (EPA etil ester) kao aktivni farmaceutski sastojak (API) je odobrena.

Oct 09, 2025

Ostavite poruku

U lipnju 2023. Xinhua Pharmaceutical predala je materijale zahtjeva za registraciju za odobrenje za stavljanje u promet etil eikosapentaenoata (aktivnog farmaceutskog sastojka za domaću proizvodnju) Nacionalnoj upravi za medicinske proizvode (NMPA) i zahtjev je prihvaćen. U svibnju 2025. tvrtka je dobilaObavijest o odobrenju za marketinšku primjenu kemijskog aktivnog farmaceutskog sastojka, sa zaključkom revizije "odobrenje za upis".

Na temelju kontrole prehrane, ovaj se proizvod koristi za smanjenje razine triglicerida u odraslih bolesnika s teškom hipertrigliceridemijom (većom ili jednakom 500 mg/dL). Kada se koristi u kombinaciji sa statinima, indiciran je za odrasle pacijente s dijagnosticiranom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom praćenim s najmanje 2 druga čimbenika rizika za kardiovaskularne bolesti i istodobnom hipertrigliceridemijom (većom ili jednakom 150 mg/dL), kako bi se smanjio rizik od kardiovaskularnih događaja.

Ovaj se proizvod može koristiti u farmaceutske i zdravstvene svrhe. Prema relevantnim statističkim podacima, globalni obujam prodaje etil eikosapentaenoata dosegao je približno 1,838 milijardi USD u 2023. godini.

Pošaljite upit
Kontaktirajte nasAko imate bilo kakvog pitanja

Možete nas kontaktirati putem telefona, e -pošte ili internetskog obrasca u nastavku. Naš specijalist će vas uskoro kontaktirati.

Kontaktirajte odmah!