Tablete feprazona

Tablete feprazona naznačene su za liječenje aktivnog reumatizma, reumatoidnog artritisa, scapulohumeralnog periartritisa, infekcije respiratornog trakta, tromboflebita i zubobolje.

【Naziv droge】

Generičko ime: Tablete feprazona

Engleski naziv: tablete feprazona

【Sastojci】Feprazon

Kemijski naziv: 1, 2 - difenil - 4 - IsopeNeNilpyrazolidin - 3, 5 - Dione.

Molekularna formula: C₂₀H₂₀N₂O₂

Molekularna masa: 320.39

【Karakteristike】 Tableta obložena filmom. Nakon uklanjanja filmskog premaza, čini se bijelim ili neobičnim.

【Naznake】 Reumatizam, reumatoidni artritis, scapulohumeralni periartritis i zubobolja. Ovaj se proizvod treba koristiti samo kada su drugi nesteroidni protuupalni lijekovi neučinkoviti ili nedostupni.

【Tehnički podaci】0.1g

【Upotreba i doziranje】Usmeni,0,2 g (2 tablete) svaki put, dva puta dnevno, a tečaj liječenja ne smije prelaziti 7 dana.

【Štetne reakcije】 Prema izvješćima o praćenju nuspojava i književnosti nakon tržišta, nuspojave feprazona uglavnom uključuju:

1. Gastrointestinalno oštećenje: Uglavnom se očituje kao mučnina, povraćanje, gubitak apetita, trbušna bol, proljev, nelagoda u želucu. Mali broj bolesnika može osjetiti hiperacidnost, refluks kiseline, dispepsiju, nadutnost itd. Postoje izvješća o gastrointestinalnom krvarenju i perforaciji u inozemstvu.

2. Alergijske reakcije: Kožni osipi i svrbež su češći. Prijavljeni osipi uključuju makulopapule, urtikariju, vezikularne osipe, fiksne erupcije lijeka itd., Koji se mogu proširiti po cijelom tijelu. Teški slučajevi mogu se pojaviti s buloznom epidermalnom nekrolizom, eksfoliativnim dermatitisom i teškim multiformnim eritemom. Mali broj pacijenata može osjetiti Henoch-Schönlein Purpura, dispneju, laringealni edem i anafilaktički šok.

3. Oštećenje živčanog sustava: Uglavnom se očituje kao vrtoglavica i glavobolja. Ostali uključuju vrtoglavicu, nesanicu, somnolencija, drhtavi itd.

4. Oštećenje krvnog sustava: Pojedinačni pacijenti mogu biti prisutni s leukopenijom. Postoje izvješća o leukopeniji, granulocitopeniji, agranulocitozi i aplastičnoj anemiji u inozemstvu.

5. Ostale štete: Ovaj proizvod može uzrokovati edeme, uglavnom edem lica, a može se predstavljati i kao ruku, stopalo, donji ud i sistemski edem.

【Kontraindikacije】

1. bolesnici s oštećenom funkcijom jetre i bubrega.

2. Pacijenti za koje se zna da su alergični na ovaj proizvod.

3. Pacijenti koji razvijaju astmu, urtikariju ili alergijske reakcije nakon uzimanja aspirina ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova.

4. Zabranjeno je za liječenje peri-operativne boli u bypass cijepljenju koronarne arterije (CABG).

5. Pacijenti s poviješću gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije nakon korištenja nesteroidnih protuupalnih lijekova.

6. Pacijenti s aktivnim peptičkim čirima/krvarenjem ili oni s poviješću ponavljajućih čira/krvarenja.

7. Pacijenti s teškim zatajenjem srca.

8. Djeci mlađoj od 14 godina zabranjeno je korištenje ovog proizvoda.

【Mjere predostrožnosti】

1. Smanjite unos soli tijekom lijekova.

2. Izbjegavajte kombiniranu uporabu s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne COX-2 inhibitore.

3. Koristite najnižu učinkovitu dozu u najkraćem vremenu liječenja prema potrebi kontrole simptoma, što može umanjiti nuspojave.

4. U bilo kojem trenutku tijekom liječenja svim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, mogu se pojaviti nuspojave, poput gastrointestinalnog krvarenja, čira i perforacije, a rizik može biti fatalan. Te nuspojave mogu ili ne moraju biti popraćene simptomima upozorenja, bez obzira ima li pacijent povijest gastrointestinalnih nuspojava ili teških gastrointestinalnih događaja. Pacijenti s poviješću gastrointestinalnih bolesti (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest) trebali bi koristiti nesteroidne protuupalne lijekove s oprezom kako bi se izbjeglo pogoršanje stanja. Kad pacijent doživi gastrointestinalno krvarenje ili čirevi dok uzimaju ovaj lijek, lijek treba prekinuti. Učestalost nuspojava kod starijih bolesnika koji koriste nesteroidne protuupalne lijekove povećava se, posebno gastrointestinalno krvarenje i perforaciju, a rizik može biti fatalan.

5. Klinička ispitivanja različitih COX-2 selektivnih ili neselektivnih NSAID-a u trajanju do 3 godine pokazuju da ovaj proizvod može povećati rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih trombotskih štetnih događaja, infarkta miokarda i moždanog udara, a taj rizik može biti fatalan. Svi NSAID, uključujući Cox-2 selektivne ili neselektivne lijekove, mogu imati slične rizike. Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima ili faktori rizika od kardiovaskularnih bolesti izloženi su većem riziku. Čak i ako nema prethodnih kardiovaskularnih simptoma, liječnici i pacijenti trebali bi biti budni u vezi s pojavom takvih događaja. Pacijenti bi trebali biti informirani o simptomima i/ili znakovima ozbiljnih kardiovaskularnog i koracima koje treba poduzeti ako se pojave. Pacijenti bi trebali biti budni na simptome i znakove poput bolova u prsima, kratkoće daha, slabosti i mučnog govora, te bi trebali odmah potražiti medicinsku pomoć ako se bilo što od toga dogodi.

6. Kao i svi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), ovaj proizvod može dovesti do hipertenzije nove početke ili pogoršati postojeće simptome hipertenzije, od kojih bilo koji od njih može povećati učestalost kardiovaskularnih događaja. U bolesnika koji uzimaju diuretike tiazida ili petlje, uzimanje nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) može utjecati na učinkovitost ovih lijekova. Hipertenzivni bolesnici trebali bi koristiti nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID), uključujući ovaj proizvod, s oprezom. Krvni tlak treba pomno pratiti na početku liječenja ovim proizvodom i tijekom cijelog postupka liječenja.

7. Pacijenti s poviješću hipertenzije i/ili zatajenja srca (poput zadržavanja tekućine i edema) trebali bi ga koristiti s oprezom.

8. NSAID, uključujući ovaj proizvod, mogu uzrokovati fatalne i teške nuspojave kože, poput eksfolijacijskog dermatitisa, Stevens Johnson sindroma (SJS) i toksične epidermalne nekrolize (TEN). Ovi ozbiljni događaji mogu se dogoditi bez upozorenja. Pacijenti bi trebali biti informirani o simptomima i znakovima teških kožnih reakcija. Ovaj proizvod treba prekinuti pri prvom pojavljivanju kožnih osipa ili drugih znakova alergijskih reakcija.

9. Ovaj je proizvod pirazolonski antipiretički, analgetski i protuupalni lijek. To može uzrokovati ozbiljne hematološke nuspojave, poput leukopenije, granulocitopenije, agranulocitoze i aplastične anemije. Nije prikladan za dugoročnu upotrebu, a tečaj liječenja treba kontrolirati u roku od 7 dana. Hematološka ispitivanja treba provesti kad je potrebno.

10. Ovaj proizvod može uzrokovati edeme, uglavnom edem lica, periorbital, kapke i lip, a može uzrokovati i ruku, stopalo, donji ud i sistemski edem. Edem uzrokovan feprazonom može biti povezan s njegovom promocijom reapsorpcije natrija i vode u bubrežnim tubulama, što dovodi do zadržavanja vode u vodi, ili može biti povezano s alergijskom reakcijom lijeka. Pacijenti s postojećim edemima ili srodnim bolestima (poput kongestivnog zatajenja srca) trebali bi ga koristiti s oprezom. Prekinuti ovaj proizvod ako se pojavi edem.

【Trudnoća i dojenje】 Utjecaj na trudnice i dojenje žena nedostaje ljudska istraživanja.

【Djeci】 Ovaj je proizvod kontraindiciran kod djece mlađe od 14 godina.

【Stariji】 Situacija nije jasna.

【Interakcije lijekova】

Ovaj proizvod može poboljšati učinke oralnih antikoagulanata tipa kumarin, inzulina, oralnih hipoglikemijskih lijekova tipa sulfonilureje, metotreksata i fenitoina natrija. Treba biti oprezan i doziranje treba smanjiti prilikom korištenja.

【Predozirati】 Situacija nije jasna.

【Farmakokinetika】 Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, ulazi u krv i veže se na proteine ​​u plazmi. Vrh koncentracije lijeka krvi postiže se u 4 - 6 satima, a poluživot u plazmi (t_1/2) je 24 sata. Ovaj se proizvod izlučuje u urinu u obliku metabolita nakon transformacije u tijelu.

【Skladištenje】 Spremite se na tamnom mjestu i zapečaćenom.

【Pakiranje】 Spakiran u ljekovite PVC tvrdog listova i PTP aluminijske folije blister pakiranja. Svaka ploča sadrži 20 tableta, a svaka mala kutija sadrži 1 ploču.

【Datum isteka】 36 mjeseci

【Standard】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002

【Broj odobrenja】 Guyao Zhunzi H12021039