Nefecon® (kapsule s odgođenim-otpuštanjem Budezonida) tvrtke Everest Medicines odobrila je Singapurska uprava za zdravstvene znanosti (HSA) za liječenje odraslih pacijenata s primarnom IgA nefropatijom kod kojih postoji rizik od progresije bolesti. Nefecon® (kapsule s odgođenim-otpuštanjem Budesonida) trenutno je prvi i jedini uzročni tretman za IgA nefropatiju koji je dobio potpuno odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA).
Rezultati globalne studije pokazali su da, u usporedbi s placebom, Nefecon® (Kapsule s odgođenim-otpuštanjem Budezonida) ne samo da postiže trajno smanjenje proteinurije, već i smanjuje rizik od mikroskopske hematurije. Još važnije, pruža klinički relevantnu i statistički značajnu terapijsku korist u procijenjenoj brzini glomerularne filtracije (eGFR) (p<0.0001), reducing the rate of renal function decline by 50%. It is projected to delay the progression of the disease to dialysis or kidney transplantation by 12.8 years.
Kao jedini uzročni lijek za IgA nefropatiju, Nefecon® (Kapsule s odgođenim -oslobađanjem Budezonida) je dao povoljne podatke o učinkovitosti i sigurnosti u fazi 3 kliničkog ispitivanja NefIgArd.
Potpuni 2{1}}godišnji podaci iz ispitivanja NefIgArd dodatno su analizirali potencijalne razlike u odgovorima na liječenje Nefeconom® (kapsule s odgođenim-oslobađanjem budezonida) između azijskih pacijenata (n=83) i bijelaca (n=275). Rezultati su pokazali da, u usporedbi s placebom, 9-mjesečno liječenje Nefeconom® (kapsule s odgođenim oslobađanjem Budesonida) dosljedno i značajno usporava pad eGFR-a, čuva funkciju bubrega i dovodi do održivog smanjenja proteinurije, kao i nižeg rizika od mikroskopske hematurije, kako u azijskoj tako i u populaciji bijele rase.
Kao jedini svjetski uzročni terapeutski agens za IgA nefropatiju, Nefecon® (kapsule s odgođenim-otpuštanjem Budezonida) je intestinalni-ciljani imunološki modulator sluznice. Smanjuje pad bubrežne funkcije za 50% u općoj populaciji i do 66% u kineskoj populaciji, a predviđa se da će odgoditi napredovanje bolesti do dijalize ili transplantacije bubrega za 12,8 godina. Budezonid je glukokortikoid sa snažnim glukokortikoidnim djelovanjem i slabim mineralokortikoidnim djelovanjem, sa stopom metabolizma prvog-prolaska od 90%, što daje povoljan sigurnosni profil.
