Nedavno su mnogi pacijenti na internetu podijelili informacije o nestašicama i zalihama uvezenog lijeka za nefropatiju budesonid enteričkim kapsulama.
Kao odgovor, Yunding Xinyao rekao je medijima da su kapsule s enteričkom ovojnicom budezonida uključene u Nacionalni popis lijekova za naknadu od siječnja 2025., što je dovelo do povećane potražnje. Međutim, ograničen proizvodni kapacitet rezultirao je potencijalnim nedostatkom opskrbe koji možda neće zadovoljiti potražnju pacijenata diljem zemlje. U veljači ove godine tvrtka je podnijela zahtjev Centru za procjenu lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) za proširenje proizvodnog kapaciteta i trenutno čeka tehnički pregled od strane regulatornog tijela za lijekove.
Kao prvi svjetski etiološki tretman za IgA nefropatiju, kapsule obložene budesonidom su imunološki modulator koji cilja B stanice crijevne sluznice.
Koristeći jedinstvenu tehnologiju formulacije s dvostrukim odgođenim i produljenim otpuštanjem, lijek dostavlja budezonid specifično B stanicama sluznice u terminalnom ileumu, uključujući Peyerove mrlje. Nakon otapanja kapsule, troslojno obložene pelete otpuštaju budezonid kontinuirano i postojano u visokoj koncentraciji preko cijelog ciljanog područja. To smanjuje proizvodnju IgA1 protutijela s nedostatkom galaktoze (Gd-IgA1), koja pokreću IgA nefropatiju, čime interveniraju u uzvodnu patogenezu i postižu terapeutski učinak protiv IgA nefropatija.
