Nedavno je Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (u daljnjem tekstuSinopharm industrija), podružnica u potpunom-vlasništvu Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljnjem tekstu:Tvrtka), primio jeObavijest o odobrenju za marketinšku primjenu kemijskog aktivnog farmaceutskog sastojkaslužbeno potvrđena i izdana od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA), koja odobrava stavljanje u promet kodein fosfata. Ovim se objavljuje relevantna informacija kako slijedi:
I. Osnovne informacije o kemijskom aktivnom farmaceutskom sastojku
Naziv kemijski aktivne farmaceutske tvari: kodein fosfat
Matični broj: Y20180000868
Registracijski standardni broj kemijski aktivnog farmaceutskog sastojka: YBY70682024
Specifikacija pakiranja: 9kg/bačva
Proizvođač: Langfang Branch of Sinopharm Group Industry Co., Ltd.
Adresa poduzeća: Chuangye Road, Langfang zona ekonomskog i tehnološkog razvoja
Stavka aplikacije: Marketinška prijava za domaće-proizveden kemijski aktivni farmaceutski sastojak
Zaključak odobrenja: U skladu sZakon o upravljanju lijekovima Narodne Republike Kinei relevantnih propisa, nakon pregleda, ovaj proizvod ispunjava relevantne zahtjeve za registraciju lijeka i odobren je za registraciju.
II. R&D i tržišni status lijeka
Kodein fosfat se može koristiti za liječenje teškog i učestalog suhog kašlja. Također ima određene analgetske i sedativne učinke, a obično je indiciran za umjerenu do jaku bol, kao i tijekom lokalne ili opće anestezije.
