Tablete nifedipina

Nifedipine tablete. Sinonimi: Adalat, Procardia itd. Indikacije su sljedeće: 1.Angina pectoris: varijanta angina pectoris; nestabilna angina pektoris; kronična stabilna angina pektoris.2.

Hipertenzija (koja se koristi sama ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima).

【Naziv droge】
Generičko ime: tablete nifedipine
Engleski naziv: nifedipine tablete
【Sastojci】Nifedin
Kemijsko ime: 2,6-dimetil-4 (2-nitrofenil) -1,4-dihidro-3,5-pirididinicarboksilna kiselina dimetil ester
Molekularna formula: C17H18N2O6
Molekularna masa: 346.34
【Izgled】Film obloženi tablet, koji se pojavljuje žuto nakon uklanjanja premaza.
【Naznake】1. angina pektoris: varijanta angina pectoris; Nestabilna angina pektoris; Kronična stabilna angina.
2. Hipertenzija (sama ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima).
【Specifikacija】 5mg.

【Upotreba i doziranje】
1. Doziranje nifedipina treba postupno prilagoditi u skladu s pacijentovom tolerancijom i kontrolom angine pektoris. Predoziranje nifedipina može dovesti do niskog krvnog tlaka.
2. Počnite uzimati iz male doze, obično počevši od 10 mg/vremenski (2 tablete po vremenu), oralno uzimati 3 puta dnevno; Uobičajena doza održavanja je 10-20 mg/vrijeme oralno (2-4 tablete po vremenu), 3 puta dnevno. Za bolesnike s očitim koronarnim grčevima, može se koristiti do 20-30 mg/vrijeme (4-6 tableta po vremenu), 3-4 puta dnevno. Maksimalna doza ne smije prelaziti 120 mg/dan (24 tablete dnevno). Ako je stanje hitno, može se žvakati i uzeti oralno ili sublingvalno u dozi od 10 mg/vremenu (2 tablete po vremenu). Ovisno o odgovoru pacijenta na lijek, može se odlučiti ponovo primijeniti.
3. Obično prilagođavanje doze traje 7-14 dana. Ako su pacijentovi simptomi očigledni i stanje je hitno, razdoblje prilagođavanja doze može se skratiti. Na temelju odgovora pacijenta na lijekove, učestalost napada i doze sublingvalnog nitroglicerina, doza nifedipina može se prilagoditi od 10-20 mg (2-4 tablete) do 30 mg/vrijeme (6 tableta istovremeno) u roku od 3 dana, 3 puta dnevno.
4. Za hospitalizirane bolesnike pod strogim nadzorom, 10 mg (2 tablete) može se dodati svakih 4-6 sati na temelju kontrole angine ili ishemijske aritmije.
【Nuspojave】

1. Uobičajena pojava perifernog edema nakon lijeka (periferni edem ovisi o dozi, sa stopom incidencije od 4% prilikom uzimanja 60 mg/dan i 12,5% kada uzimate 120 mg/dan); vrtoglavica, glavobolja, odvratno, umor i ispiranje lica (10%). Prolazna hipotenzija (5%), često ne zahtijeva prekid medicine (prolazna hipotenzija ovisi o dozi, s učestalošću od 2% u dozi od 60 mg/dan i 5% u dozi od 120 mg/dan). Pojedinačni pacijenti mogu osjetiti anginu, što može biti povezano s hipotenzivnim reakcijama. Palpitacije, zagušenje nosa, zategnutost prsnog koša, kratkoća daha, zatvor, proljev, gastrointestinalni grč, distanci abdomena, upala skeletnih mišića, krutost zglobova, mišićne grčeve, mentalna napetost, drhtanje, neurotika, poremećaji spavanja, mogu biti vid i itd. ( Slanje (0,5%), više se neće pojaviti ako se smanjuju ili kombiniraju s drugim lijekovima protiv angine.
2. Rijetka anemija, smanjene bijele krvne stanice, trombocitopenija, purpura, alergijski hepatitis, hiperplazija gingive, depresija, paranoja, odmah slijepa na vrhuncu koncentracije lijekova u krvnim lijekovima, boli u eritematoznom udubini, antinuklearni antitijelo pozitivan artritis, itd.
3. Moguće ozbiljne nuspojave: učestalost infarkta miokarda i kongestivnog zatajenja srca je 4%; Učestalost plućnog edema je 2%; Učestalost aritmije i provodljivog bloka manja je od 0,5%.
4. Alergeni na ovaj proizvod mogu razviti alergijski hepatitis, osip, pa čak i piling dermatitis.
【Kontraindikacija】Kontraindiciran je za pojedince alergične na nifedipin.

【Mjere predostrožnosti】
1.Hipotenzija: Većina bolesnika s niskim krvnim tlakom ima blagu hipotenziju nakon uzimanja nifedipina, a nekoliko pacijenata može osjetiti teške simptome hipotenzije. Ova se reakcija često događa tijekom podešavanja doze ili povećanja doze, posebno u kombinaciji s beta blokatorima. Tijekom tog razdoblja potrebno je pratiti krvni tlak, posebno u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
2. Patienti koji su podvrgnuti koronarnoj arteriji zaobilazno cijepljenje (ili druge operacije) pod fentanil anestezijom mogu osjetiti ozbiljnu hipotenziju prilikom uzimanja nifedipina sam ili u kombinaciji s beta blokatorima. Ako uvjeti dopuštaju, lijek treba prekinuti najmanje 36 sati.
3.Angina i/ili infarkt miokarda: vrlo mali broj bolesnika, posebno onih s teškom stenozom koronarne arterije, doživljavaju refleksno buđenje i povećani otkucaji srca nakon uzimanja nifedipina ili povećanja doze, što dovodi do povećane učestalosti angine ili infarkta miokarda.
4. Periferni edem: 10% bolesnika ima blagi do umjereni periferni edem, koji je povezan s arterijskom dilatacijom. Edem se često prvo pojavljuje u donjim udovima i može se liječiti diureticima. Za bolesnike s kongestivnim zatajenjem srca potrebno je razlikovati je li edem uzrokovan daljnjim propadanjem funkcije lijeve komore.
5.Symptomi "oporavka" beta blokatora: naglo prekid beta blokatora i upotreba nifedipina, povremeno mogu rezultirati anginom pektorisom. Doziranje bivšeg treba postupno smanjivati.
6. Zatajenje srca: Mali broj pacijenata koji primaju beta blokatore može razviti zatajenje srca nakon što počnu uzimati nifedipin, a pacijenti s teškom aortnom stenozom izloženi su većem riziku.
7. Interference s dijagnozom: Korištenje ovog proizvoda može se povremeno povećavati u alkalnoj fosfatazi, kreatin fosfokinazi, laktat dehidrogenaza, aspartat aminotransferaza i alanin aminotransferaza. Općenito, nema kliničkih simptoma, ali zabilježeno je da je žučna staza i žutica; smanjena agregacija trombocita i produljeno vrijeme krvarenja; Izravni Coomb test pozitivan sa/bez hemolitičke anemije.
8. Patienti s disfunkcijom jetre i bubrega: Pacijenti koji uzimaju beta blokatore trebali bi biti oprezni i započeti s malim dozama kako bi se spriječilo induciranje ili pogoršanje hipotenzije, povećavajući učestalost angine, zatajenja srca, pa čak i infarkta miokarda. Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega mogu povremeno imati reverzibilno povećanje dušika i kreatinina uree u krvi pri korištenju ovog proizvoda, a odnos s nifedipinom nije dovoljno jasan.
9. Dugoročno primjena ne treba naglo uhititi kako bi se izbjegla pojava sindroma povlačenja i oporavka.
【Trudnice i dojeći žene】
1. Ne postoje detaljni podaci o kliničkim istraživanjima. Eksperimenti na životinjama pokazali su da nifedipin ima teratogeni učinak na embrije, ali još nema relevantnog ljudskog izvještaja.
2. Nifedipin se može izlučiti u majčino mlijeko. Žene koje doje trebaju ili prestati uzimati lijek ili prestati dojiti.
【Djeca】Nije jasno.
【Stariji pacijenti】Poluživot nifedipina se produžava u starijim osobama, pa bi trebalo posvetiti pažnju na prilagođavanje doze tijekom njegove prijave.
【Interakcije lijekova】
1.nitrati: U kombinaciji s ovim proizvodom može kontrolirati početak angine pektoris i ima dobru toleranciju.
2. - Blockers: Kombinacija ovog proizvoda s -blockers dobro je tolerirana i učinkovita u ogromnoj većini bolesnika. Međutim, kod nekih pojedinačnih bolesnika to može inducirati i pogoršati hipotenziju, zatajenje srca i anginu pektoris.
3.Digitalis: Ovaj proizvod može povećati koncentraciju digoksina u krvi. Preporučuje se praćenje koncentracije digoksina u krvi kada se u početku koristi, podešavanje doze ili praćenje koncentracije krvi digoksina prilikom prekida ovog proizvoda.
4. Kad su koristili lijekove s visokim stopama vezanja proteina, kao što su kumarin antikoagulansi, fenitoin natrij, kinidin, kinin, varfarin itd., Slobodne koncentracije ovih lijekova često se mijenjaju.
5. Kad se cimetidin koristi zajedno s ovim proizvodom, povećava se koncentracija vrha plazme ovog proizvoda. Pažnja treba posvetiti prilagođavanju doze.
6. Pacijenti koji su podvrgnuti koronarnoj arteriji zaobilazno cijepljenje (ili druge operacije) pod fentanil anestezijom mogu osjetiti ozbiljnu hipotenziju prilikom uzimanja nifedipina sam ili u kombinaciji s beta blokatorima. Ako uvjeti dopuštaju, lijek treba prekinuti najmanje 36 sati.
【Farmakologija i toksikologija】 nifedipin je dihidropiridin kalcijev antagonist. Može selektivno inhibirati transmembranski transport kalcijevih iona u stanice miokarda i stanice glatkih mišića i inhibirati oslobađanje kalcijevih iona iz stanica bez promjene koncentracije kalcijevog iona u plazmi.
1. Farmakologija
(1) Ovaj proizvod može istodobno širiti koronarne arterije i u normalnom području krvi - tako i u ishemijskom području, antagonizirati spontano ili ergotamin - inducirani spazam koronarne arterije, povećati isporuku kisika miokarda u bolesnika s koronarnom marijom, te ublažiti i sprečavati koronarne arterije.
(2) Ovaj proizvod može inhibirati kontrakciju miokarda, smanjiti metabolizam miokarda i smanjiti potrošnju kisika miokarda.
(3) Ovaj proizvod može proširiti žile za periferni otpor, smanjiti periferni otpor, smanjiti i sistolički i dijastolički krvni tlak i ublažiti nakon - opterećenje srca.
(4) ovaj proizvod može odgoditi funkciju sino -atrijskog čvora i atrioventrikularne provodljivosti izoliranog srca; Elektrofiziološke studije netaknutih životinja i ljudi nisu utvrdile da ovaj proizvod ima za posljedicu odgađanje atrioventrikularne kondukcije, produžujući vrijeme oporavka atrijskih čvorova i usporavanje brzine atrijskog čvora.
2. Toksikologija
Nema kancerogenog učinka. Nema mutagenosti. Primjena visoke doze može smanjiti plodnost ženskih miševa; Može uzrokovati teratogenezu; To može uzrokovati pobačaj (stopa apsorpcije lijeka fetalnih miševa raste, stopa smrtnosti fetalnih miševa raste, a stopa preživljavanja novorođenih miševa smanjuje se). Trudni majmuni koji uzimaju 2/3 - 2 puta maksimalna ljudska doza može dovesti do malih placenta i nepotpunog razvoja vilusa; Davanje štakora 3 puta više od maksimalne ljudske doze može uzrokovati produženje trudnoće. Utjecaj na ljudsku plodnost još uvijek nije jasan.

【Farmakokinetika】
Brzo se i potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Njegova koncentracija lijeka u krvi može se otkriti 10 minuta nakon oralne primjene, a vršna koncentracija lijeka u krvi dostiže se otprilike 30 minuta kasnije. Vrijeme za postizanje vrha napredno je kada se lijek žvače ili sublingvalno dava. Ne postoji značajna razlika u bioraspoloživosti i pola - života kada je doza nifedipina između 10 - 30 mg. U osnovi nema razlike u relativnoj bioraspoloživosti među gutanjem, žvakanjem i sublingvalnom primjenom nifedipinskih tableta. Nifedipin je visoko vezan za proteine ​​u plazmi, otprilike 90%. To stupa na snagu 15 minuta nakon oralne primjene, dostiže svoj vrhunski učinak u {1 - 2 satima, a učinak traje za 4 - 8 sati; To stupa na snagu 2 - 3 minuta nakon sublingvalne primjene i dostiže vrhunac za 20 minuta. T1/2 je dvofasan, s tim da je t1/2 2.5 - 3 sati, a t1/2 5 sati. Lijek se pretvara u neaktivne metabolite u jetri, a otprilike 80% se izlučuje kroz bubrege, a 20% izlučuje se izmetom. Metabolizam i brzina izlučivanja nifedipina smanjuje se u bolesnika s insuficijencijom jetre i bubrega.
【Skladištenje】Zaštitite od svjetla i čuvajte u zatvorenoj posudi.
【Paket】Oralni čvrsti lijek, pakiran u bočici visoke gustoće polietilena, 100 tableta po boci.
【Valjanost】36 mjeseci.
【Standard】Ch.p . 2020, dio II.
【Broj odobrenja lijeka】Guyao Zhunzi H12020305