Tablete nitrendipina

Tablete nitrendipina.Main sastojak: nitrendipin, koji pripada dihidropiridinoj klasi blokatora kalcijevih kanala.

【Naziv droge】
Generički naziv: nitrendipineTablets
Engleski naziv: tablete nitrendipina
【Sastojci】 nitrendipin
Kemijsko ime: 2,6-dimetil-4- (3-nitrofenil) -1,4-dihidro-3,5-piridin dimetil ester
Molekularna formula: C18H20N2O6
Molekularna masa: 360.37
【Izgled】 svijetlo žuta tableta.
【Naznake】 Hipertenzija.
【Specifikacija】 10 mg.
【Upotreba i doziranje】 oralno, normalno odrasla doza započinje s 10 mg jednom dnevno i prilagođava dozu na temelju odgovora pacijenta. Ako se terapijski učinak ne postigne, može se povećati na 10 mg jednom, dva puta dnevno. Maksimalna doza može biti 20 mg jednom, dva puta dnevno.
【Nuspojave】 Manje su česte glavobolje i ispiranje lica. Rijetke pojave uključuju vrtoglavicu, mučninu, hipotenciju, oticanje gležnja, napade angine i prolaznu hipotenciju. Alergeni na ovaj proizvod mogu razviti alergijski hepatitis, osip, pa čak i piling dermatitis.
【Kontraindikacija】 To je kontraindicirano za pacijente koji su alergični na ovaj proizvod ili imaju tešku stenozu aortnog zaliska.
【Mjere opreza】 1. U nekoliko slučajeva može doći do povećanja krvi alkalne fosfataze.
2. Kad je funkcija jetre oslabljena, koncentracija lijeka u krvi može se povećati, a kada je funkcija bubrega poremećena, utjecaj na farmakokinetiku je mali. Stoga se ovaj proizvod treba koristiti s oprezom.
3. Velika većina pacijenata ima samo podnošljivu blagu hipotenziju nakon uzimanja ovog lijeka, ali nekoliko može osjetiti teške simptome sistemske hipotenzije. Ova se reakcija često događa tijekom početnog prilagođavanja doze lijeka ili prilikom povećanja doze lijeka, posebno u kombinaciji s beta blokatorima. Stoga se krvni tlak treba redovito mjeriti tijekom korištenja ovog proizvoda.
4. Dokazano je da vrlo mali broj bolesnika, posebno onih s teškom stenozom koronarne arterije, povećava se infarkt angine ili miokarda tijekom korištenja ovog lijeka ili povećavajući doze. Mehanizam je još uvijek nejasan. Stoga bi se tijekom korištenja ovog proizvoda trebali provoditi redoviti elektrokardiogrami.
5. Mali broj pacijenata koji primaju beta blokatore može razviti zatajenje srca nakon što počnete uzimati ovaj lijek, a pacijenti s aortnom stenozom izloženi su većem riziku.
【Trudnice i dotjeravajuće žene】 Istraživanje o primjeni ovog proizvoda u trudnica nije dovoljno i nije bilo problema s njegovom kliničkom uporabom, ali pažnja treba posvetiti nuspojavama.
【Djeca】 Nije jasno.
【Starije bolesnike】 Nakon što su uzeli lijek, starije osobe imaju veću koncentraciju lijeka u krvi, ali poluživot se ne produžava, pa je preporučljivo smanjiti doziranje na odgovarajući način; Pojedinci koji uzimaju beta blokatore trebali bi biti oprezni prilikom dodavanja ovog proizvoda. Kombinacija treba započeti iz male doze, kako bi se spriječilo induciranje ili pogoršanje sistemske hipotenzije, povećavajući učestalost angine, zatajenja srca, pa čak i infarkta miokarda. Preporučena početna doza za starije bolesnike je 10 mg dnevno (1 tableta).
【Interakcije lijekova】
1. B-receptorski blokatori: Velika većina pacijenata koji uzimaju ovaj lijek može poboljšati svoj antihipertenzivni učinak i ublažiti pojavu tahikardije nakon snižavanja krvnog tlaka; Međutim, neki pacijenti mogu osjetiti i pogoršati sistemsku hipotenziju, zatajenje srca i anginu.
2. Kombinirana terapija s inhibitorima enzima koji pretvaraju angiotenzin ima bolju toleranciju i pojačane antihipertenzivne učinke.
3. Dugi glumački nitrati: Kombinirana terapija ima dobru podnošljivost, ali još uvijek postoji nedostatak literature koja procjenjuje učinkovitost ove kombinirane terapije u kontroli angine.
4. Digitalis: Neke studije sugeriraju da uzimanje ovog lijeka može povećati koncentraciju digoksina u plazmi u kombinaciji, s prosječnim povećanjem od 45%. Neke studije sugeriraju da digoksin ne povećava koncentraciju i toksičnost u plazmi. Podsjetite nas da pratimo koncentraciju krvi digoksina tijekom početne uporabe, podešavanja doze ili prekida nitrendipina kako bi se spriječilo pretjerani ili nedovoljni digoksin.
5. Dikoumarin: Ne postoje izvještaji koji ukazuju na to da kombinacija nitrendipina može povećati vrijeme trombina antikoagulantnih lijekova. Trenutno se interakcija između njih ne može potvrditi.
6. Cimetidin: Zbog činjenice da cimetidin može posredovati inhibicijom enzima jetrenog citokroma P450, prvi prolazni učinak nitrendipina je izmijenjen. Preporučuje se da pacijenti primaju liječenje cimetidina kako bi se prilagodila doza nitrendipina.
【Predoziranje】 Postojeća literatura sugerira da povećanje doziranja može dovesti do prekomjerne periferne vazodilatacije, sekundarne ili produljene sistemske hipotenzije. Pacijenti koji imaju značajnu hipotenciju zbog predoziranja lijekovima u kliničkoj praksi trebali bi primati pravovremenu kardiovaskularnu terapiju za podršku tijekom praćenja njihove kardiovaskularne funkcije. Stopa klirensa lijeka smanjuje se u bolesnika s disfunkcijom jetre.
【Farmakologija i toksikologija】
Farmakologija:
1. Ovaj je proizvod blokator kalcijevog kanala dihidropiridina.
2. Ovaj proizvod inhibira transmembranski priliv kalcijevih iona u vaskularni glatki mišić i miokardij, ali njegov vaskularni učinak prevladava, tako da je njegova vaskularna selektivnost jaka.
3. Ovaj proizvod uzrokuje dilataciju sistemskih krvnih žila poput koronarnih arterija i bubrežnih arteriola, što rezultira hipotenzivnim učinkom.
Karcinogena, mutagena i reproduktivna toksičnost:
Usmena primjena iste vrste lijeka-nifedipina štakorima već dvije godine nije pokazala nikakve kancerogene učinke. Rezultati istraživanja mutagenosti in vivo su negativni.
【Farmakokinetika】 Ovaj proizvod ima dobar učinak oralne apsorpcije, ali postoji značajan učinak prvog prolaska. Stopa vezanja proteina je 98%. Izvješća o ranim istraživanjima pokazala su da je T1/2 bio 2 sata, dok su nedavne studije izvijestile da je T1/2 10 do 22 sata zbog korištenja osjetljive mjerne opreme. Otprilike 1,5 sati nakon oralne primjene, koncentracija proizvoda u krvi doseže svoj vrhunac. Nakon 30 minuta oralne primjene, sistolički krvni tlak počeo se smanjivati, a nakon 60 minuta dijastolički krvni tlak počeo se smanjivati. Najbolji učinak spuštanja krvnog tlaka javlja se 1 do 2 sata nakon oralne primjene, trajajući 6 do 8 sati. Ovaj se proizvod metabolizira u jetri, a 70% metabolita izlučuje se kroz bubrege i 8% izlučuje kroz izmet. Povećana je koncentracija lijeka i eliminacija bolesnika s bolestima jetre.
【Skladištenje】 Zaštitite od svjetla i spremite u zatvorenu posudu.
【Paket】 Oralni kruti lijek, pakiran u bočici polietilena visoke gustoće, 100 tableta po boci, jedna boca po kutiji.
【Valjanost】 36 mjeseci.
【Standard】 ch.p . 2020, dio II.
【Broj odobrenja lijeka】 Guyao Zhunzi H12020298